La nouvelle réglementation de la FDA américaine est mise en œuvre, et les sites indépendants de dispositifs médicaux doivent intégrer une vérification de conformité en temps réel. Cet article se concentre sur la conformité FDA, les exigences UDI, 510(k) et QSR820, et analyse l’impact sur les listes blanches, le dédouanement et l’accès aux achats, afin d’aider les entreprises à réaliser dès que possible la mise à niveau de conformité de leur site Web.