La nueva normativa de la FDA entra en vigor, y los sitios web independientes de dispositivos médicos deben incorporar un panel de estado de cumplimiento. Este artículo se centra en los requisitos de visualización dinámica de la información de registro de la FDA y de 510(k)/De Novo, y analiza su impacto en el cumplimiento del sitio web, las auditorías de compras, la inclusión de productos por parte de distribuidores y los riesgos de despacho aduanero, ayudando a las empresas exportadoras a prepararse con antelación.